Qeydiyyat və Farmakonəzarət üzrə Menecer

Vəzifə öhdəlikləri

• Dərman vasitələrinin, tibbi vasitələrin dövlət qeydiyyatı, yenidən qeydiyyatı və qeydiyyat sənədlərində dəyişikliklərin edilməsi üçün tələb olunan sənədlərin hazırlanması və təqdim edilməsi. 

• Qeydiyyat şəhadətnamələrinin etibarlılıq müddətinə nəzarət edilməsi və vaxtında yenilənmə prosesinin təşkili. 

• Dövlət tənzimləyici orqanlarından daxil olan sorğu və iradlara cavabların hazırlanması və müəyyən olunmuş müddətlərdə təqdim edilməsi. 

• Dərman vasitələrinin, tibbi vasitələrin qeydiyyat statusu üzrə elektron məlumat bazasının və reyestrin aparılması. 

• Qeydiyyat prosesləri üzrə daxili normativ prosedurların hazırlanması və yenilənməsində iştirak. 

• Milli və beynəlxalq tənzimləyici qanunvericilikdə baş verən dəyişikliklərin izlənilməsi, təhlili və şirkətin fəaliyyətinə tətbiq olunmasının təmin edilməsi. 

• Dərman vasitələrinin arzuolunmaz reaksiyaları və əlavə təsirləri haqqında məlumatların toplanması, emalı, qeydiyyatı və arxivləşdirilməsi. 

• Farmakonəzarət üzrə prosedur, təlimat və digər sənədlərin tənzimləyici orqanların tələblərinə uyğun hazırlanması və yenilənməsi. 

• Farmakonəzarət sistemi üzrə audit və tənzimləyici inspeksiyalarda iştirak. 

• Qeydiyyat sənədlərinin və farmakonəzarət hesabatlarının müəyyən edilmiş müddətlərdə hazırlanması və təqdim edilməsi. 

• Ali təhsil (tibb, əczaçılıq ixtisası üzrə). 

• Qeydiyyat və/və ya farmakonəzarət sahəsində minimum 3 il iş təcrübəsi. 

• Dərman vasitələrinin qeydiyyatı və farmakonəzarət üzrə Azərbaycan Respublikasının qanunvericiliyini və normativ sənədlərini bilmək. 

• GVP (Good Pharmacovigilance Practices) prinsiplərini bilmək. 

• MS Office proqramlarında (Word, Excel, Outlook, PowerPoint) 

• Azərbaycan, rus və ingilis dillərini bilmək. 

• Sənədlərlə işləmək, planlaşdırma və vaxtın idarə edilməsi bacarığı.